關于動物醫療器械的檢測標準

點擊次數：1993 更新時間：2022-11-09

　　許多動物醫療器械在重復使用和經過清洗、消毒、滅菌后，會受到磨損、變鈍甚至功能喪失等，因此，在包裝器械前檢查每件器械的功能性和完整性，符合質量要求，即器械結構及功能完好，表面無裂縫，并對醫療器械進行保養;定期使用清洗測試物檢查和評價器械清洗質量。只有經過清洗、檢查、功能測試良好的器械才能進行包裝、滅菌、使用，以確保病人的安全及的順利進行。

　　一、動物醫療器械清洗質量的檢查及標準

　　醫療器械的清洗質量是保障滅菌質量的基礎，經過清洗、消毒、干燥處理的器械進行包裝前，應檢查清洗質量、功能狀態并對器械進行保養，使器械表面及其關節、鋸齒部、鎖扣及管腔應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑;功能完好，無毛刺或缺口、無裂縫和損毀;生物負荷達到安全水平，不會對工作人員及環境造成危害。

　　(一)肉眼檢查

　　采用目測法(在正常光線下，肉眼直接觀察)、放大鏡檢查法(借助手持式放大鏡或帶光源放大鏡進行質量檢查)，檢查清洗后的動物醫療器械清潔效果，如器械上是否沾有蛋白質和其他殘留物，用放大鏡仔細檢查精細器械齒紋、關節、管腔部件，沒有徹底清潔的器械必須再次清潔，表面微量殘留污漬可用75%乙醇擦除。

　　(二)定期使用清洗測試物檢查和評價動物醫療器械清洗質量

　　通過對殘留蛋白質、血紅蛋白、生物負載的檢測來評估清洗的效果。

　　1.隱血測試紙殘留血試驗使用隱血測試紙通過試紙上的過氧化物和顯色劑與血污中的血紅蛋白、肌紅蛋白的作用使顯色劑發生色澤變化，可判定微量血污是否存在。

　　2.蛋白質殘留測試測試方法特異性強、敏感、使用方便;不受器械處理方式的干擾，如消毒劑、高溫等的作用;但價格昂貴，不適合常規檢測。有荀三酮試驗、縮二脲反應、鄰苯二甲醛(OPA)3種測試方法。

　　3.生物膜測試模擬的體液、血液組成的生物膜測試片(塊)與動物醫療器械同時清洗，觀察清洗后的生物膜殘留以判斷清洗效果。

　　4.ATP生物熒光測試利用熒光素酶在鎂離子、ATP、氧的參與下，催化熒光素氧化脫羧，產生激活態的氧化熒光素，放出光子，產生560nm的熒光，在裂解液的作用下，細菌裂解后釋放的ATP參與上述酶促反應，用熒光檢測儀可定量測定相對光單位值(RLU)，從而獲知ATP的含量，進而得知細菌含量。

　　5.微生物學檢測將浸有無菌鹽水采樣液的棉拭子在清洗后的動物醫療器械各層面及軸節處反復涂抹，剪去手接觸部位，將棉拭子放入裝有10ml采樣液的試管內送細菌室檢測。